SureFuse®
DBM (Demineralized Bone Matrix)
| 사용목적 | 인체의 뼈 분말에 첨가물을 혼합하여 가공하여 만든 인체조직의 대체 수복에 사용하는 생체 재료. |
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| 사용방법 |
사용전 준비사항
1) 제품을 사용하기전 의사는 환자조직의 결손부위를 살펴보고 환자에게 적절한 제품을 확인한다. 2) 시술부위의 크기와 시술방법에 따라 제품의 용량을 결정한다. 3) 포장상태 및 제품의 파손여부를 확인한다 4) 포장을 개봉하여 제품을 꺼낸다 5) 멸균된 포장상태를 확인 후 사용한다. 사용방법 및 조작 순서 1) 무균 기법은 수술 후 합병증의 위험을 최소화하기 위해 유지되어야 한다. 필요한 제품의 양은 시술의 종류와 치료되어야 하는 결손의 크기에 바탕을 둔다. 본 제품은 사용 전에 재수화가 필요하지 않다. 2) 제품의 포장은 수술 영역에 사용의 용이함을 제공하기 위해 디자인 되었다. ① 겉 포장(Box 포장)을 벗겨서 개봉한다. ② 속 포장(Blister 포장)을 벗겨서 열고 내용물이 들어있는 제품을 멸균 영역으로 옮긴다. ③ Bottle 형태용기 제품의 경우 원하는 부피만큼 덜어서 사용한다. ④ 주사기 형태용기 제품의 경우 용기의 끝에 있는 보호 뚜껑을 사용 직전에 제거하고 원하는 부피만큼 밀대를 밀어서 내용물을 밖으로 짜내어 사용한다. ⑤ 1cc 주사기 형태용기에 제공되는 액세서리(주사기 아답터)를 용기의 끝에 연결하여 사용하면 입구가 좁아지므로 내용물을 소량씩 천천히 짜낼 수 있다. 사용 후 보관 및 관리방법 ① 1회 사용을 원칙으로 하며, 재사용을 금한다. ② 사용 후 개봉된 포장재는 폐기물관리법에 따라 의료폐기물로 폐기 처리한다. 저장방법 및 사용기간 사용기간 2년, 실온보관 |
| 사용시 주의사항 |
일반적 주의사항 1) 1회용이므로 재사용 하지 않는다. 2) 멸균된 포장상태를 확인 후 사용한다. 3) 포장이 뜯겨져 있거나 손상된 제품은 사용하지 않는다. 4) 사용기간이 경과된 제품은 사용해서는 안 된다. 5) 제품이 오염되지 않도록 주의하며, 만약 오염된 제품이 발견되면 폐기 또는 반환한다. 6) 한번 멸균된 제품은 재 멸균을 해서 사용하지 않는다. 7) 전문의료인에 의하여 사용되어야 하며, 사용목적 이외의 사용을 금한다. 8) 담당의사의 특별한 처방 없이 세균 감염된 곳이나 시술할 부위의 주위가 감염된 곳, 감염이 진행중인 곳에 사용 하여서는 안 된다. |